Los fármacos como materia patentable y el encuadre del COVID-19 en la licencia del artículo 45 de la Ley 24481

Abstract

A principios del año 2020, la Organización Mundial de la Salud declaró al COVID-19 como una pandemia. No hace falta hacer un análisis exhaustivo para advertir las importantes consecuencias sanitarias, económicas y jurídicas que aquella ha tenido. En particular, el derecho de patentes tiene un importante rol en este sentido. La posibilidad de que se patente una vacuna en el país con el ordenamiento vigente de la Ley 24481 y sus modificatorias y que se proteja el derecho humano de propiedad que el titular tiene sobre ella tiene un fuerte impacto en el incentivo al desarrollo técnico y científico. Derecho que no puede analizarse en forma aislada, sino en el contexto de emergencia sanitaria que hoy está imperando a nivel mundial y el interés público en la protección de otro derecho humano, como es la salud pública. Este desarrollo técnico incentivado por el sistema de patentes forma parte del interés no solo de la comunidad jurídica, sino de la sociedad toda. En este trabajo, analizaremos el contexto de la pandemia y el derecho de la propiedad intelectual, la evolución histórica en la legislación argentina en la posibilidad de patentar productos y procedimientos farmacológicos, los requisitos que debe cumplir la vacuna para ser considerada materia patentable en los términos de la ley, el procedimiento que hay que seguir ante el INPI para su patentamiento, los derechos que la ley otorga al titular de la patente de la vacuna y su encuadre la licencia obligatoria en contexto de emergencia sanitaria del artículo 45 de la Ley de Patentes.

At the beginning of 2020, the World Health Organization declared COVID-19 a Pandemic. It is not necessary to do an exhaustive analysis to notice the important health, economic and legal consequences that it has had.In particular, Patent Law plays an important role in this regard, the possibility of a vaccine being patented in the country with the current ordinance of Law No. 24,481 and its amendments, and that the human right of property that the holder has on it, has a strong impact on the incentive to technical and scientific development. A right that cannot be analyzed in isolation, but in the context of the health emergency that is prevailing worldwide today and the public interest in the protection of another human right such as public health. The aforementioned technical development encouraged by the patent system is part of the interest not only of the legal community, but of society as a whole. In this paper we will analyze the context of the pandemic and Intellectual Property Law, the historical evolution in Argentine legislation regarding the possibility of patenting pharmacological products and procedures, the requirements that the vaccine must meet to be considered patentable matter in terms of the law, the procedure to be followed before the INPI for its patenting, the rights that the law grants to the owner of the vaccine patent and its framing in the Compulsory License in the context of a health emergency of Art. 45 of the Patent Law.

No início de 2020, a Organização Mundial da Saúde declarou a COVID-19 uma pandemia. Não é necessário fazer uma análise exaustiva para perceber as importantes consequências para a saúde, econômicas e jurídicas que isso teve. Em particular, a Lei de Patentes desempenha um papel importante nesse quesito, pela possibilidade de uma vacina ser patenteada no país com o atual decreto da Lei nº 24481 e suas alterações, e que o direito humano de propriedade que o titular tem sobre ele, tem forte impacto no incentivo ao desenvolvimento técnico e científico. Um direito que não pode ser analisado isoladamente, mas no contexto da emergência sanitária que hoje prevalece em todo o mundo e do interesse público em proteger outro direito humano como a saúde pública. O referido desenvolvimento técnico incentivado pelo sistema de patentes faz parte do interesse não só da comunidade jurídica, mas da sociedade como um todo. Neste artigo analisaremos o contexto da pandemia e do Direito de Propriedade Intelectual, a evolução histórica da legislação argentina quanto à possibilidade de patentear produtos e procedimentos farmacológicos, os requisitos que a vacina deve cumprir para ser considerada matéria patenteável em termos de a lei, o procedimento a ser seguido perante o INPI para o seu patenteamento, os direitos que a lei confere ao titular da patente de vacina e seu enquadramento na Licença Compulsória no âmbito de uma emergência sanitária do Art. 45 a Lei de Patentes.